ISO 13485certificering is voororganisaties die medischeapparatenenapparatuurontwikkelenenproduceren, enrichtzich op de normenvoor het creërenenonderhouden van eenkwaliteitsmanagementsysteem. De veiligheid van professionals enpatiënten in klinieken, ziekenhuizenenanderemedischeinstellingenwordtgegarandeerd door bedrijven die ISO 13485certificeringhebbenbehaald. Producenten van medischeapparatuurmoeten ISO 13485certificeringhebben. Het verifieertdat het bedrijfvoormedischehulpmiddeleneeneffectiefkwaliteitssysteemheeftgeïmplementeerdenonderhoudenvoor het ontwikkelen, vervaardigen, testen, inspecteren, verifiëren, gebruiken, onderhoudenenrepareren van zijnproducten. iso 13485 certificering
top of page
bottom of page